7月6日-7日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局委派檢查組一行4人,根據(jù)《黑龍江省中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》、《新藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定》、主體責(zé)任制、生產(chǎn)許可證換證,對哈珍寶公司上市藥品生產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查,公司總經(jīng)理葉東、質(zhì)量副總姜丙鏑、生產(chǎn)副總吳國興、技術(shù)副總張鳳敏及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人全程陪同現(xiàn)場檢查工作。
首次會議,檢查組老師聽取了哈珍寶公司GMP檢查匯報(bào)材料,并在公司領(lǐng)導(dǎo)的陪同下,先后對凍干四車間、物資庫房、QC室、固體車間、水針二車間、固體二車間、前處理車間、提取車間進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,確認(rèn)各車間生產(chǎn)現(xiàn)場硬件條件能夠支持生產(chǎn),與現(xiàn)行工藝相匹配,同時對中藥注射劑品種(注射用血塞通(凍干)、黃芪注射液、刺五加注射液)、一致性評價(jià)品種(鹽酸克林霉素膠囊、鹽酸二甲雙胍片)涉及的各類軟件進(jìn)行了檢查審核,最終順利通過現(xiàn)場檢查。
在今后的工作中,哈珍寶公司全體員工將繼續(xù)努力,不忘初心,牢記使命,不斷提高GMP管理水平,為生產(chǎn)更加優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品保駕護(hù)航。