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珍寶島富馬酸比索洛爾片獲上市許可申請(qǐng)受理

時(shí)間:2023-09-27    瀏覽:1397

日前,珍寶島藥業(yè)富馬酸比索洛爾片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理通知書(shū),待審評(píng)通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。

據(jù)了解,富馬酸比索洛爾片作為高選擇性的β1-腎上腺素能受體阻滯劑,用于治療高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛)和慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療。而高血壓作為我國(guó)當(dāng)前面臨的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題,近年來(lái)患病率總體呈上升趨勢(shì),目前成人高血壓患病人數(shù)估計(jì)為2.45億。高血壓是導(dǎo)致冠心病、腦卒中等心腦血管疾病、死亡的主要原因之一。富馬酸比索洛爾片作為高血壓治療的基礎(chǔ)藥物之一,市場(chǎng)潛力巨大。

富馬酸比索洛爾是水脂雙溶性化合物,無(wú)內(nèi)在擬交感活性和膜穩(wěn)定活性,與其他治療高血壓的藥物相比具有吸收快、半衰期長(zhǎng)、首過(guò)效應(yīng)低、肝腎代謝均衡以及個(gè)體藥物動(dòng)力學(xué)差異小等優(yōu)點(diǎn)。

本次注冊(cè)申請(qǐng)的富馬酸比索洛爾片,是珍寶島藥業(yè)拓展心腦血管領(lǐng)域用藥的重要布局。未來(lái),珍寶島將緊跟國(guó)家政策形勢(shì),以人民的健康和用藥需求為導(dǎo)向,繼續(xù)加大化藥、中藥和生物藥的研發(fā)力度,為社會(huì)提供質(zhì)量可靠的藥品,用實(shí)際行動(dòng)回饋社會(huì),回饋人民。


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