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珍寶島自研原料藥布瑞哌唑獲上市許可申請受理

時間:2023-09-14    瀏覽:1435

近日,珍寶島藥業(yè)自研原料藥——布瑞哌唑獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理通知書,待與制劑關聯(lián)審評通過后可開展生產(chǎn)上市相關工作。

據(jù)了解,布瑞哌唑作為多巴胺、5-HT受體的多靶點抑制劑,臨床用于治療精神分裂癥及抗抑郁輔助治療。2023年5月美國FDA 批準其用于阿爾茨海默癥患者躁動、創(chuàng)傷后應激障礙、邊緣型人格障礙的治療。

據(jù)IMS 數(shù)據(jù)顯示,2015-2021年,布瑞哌唑全球銷售額從0.5億美元增長至15.63億美元,年復合增長率近98%,市場增速顯著。

近年來,隨著居民生活、工作壓力增大,我國精神分裂癥、抑郁癥患者數(shù)量不斷增加,抗精神病藥、抗抑郁藥市場需求不斷釋放。據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2022年國內(nèi)公立醫(yī)療終端抗精神病藥及抗抑郁藥市場總銷售額均近170億元,市場發(fā)展空間廣闊。

布瑞哌唑原料藥作為珍寶島首個自主研發(fā)的精神類原料藥,將豐富公司產(chǎn)品管線,提升市場競爭力。未來,珍寶島藥業(yè)將持續(xù)致力化藥開發(fā)工作,形成企業(yè)特色化藥品種研發(fā)管線,為躋身國內(nèi)化藥研發(fā)領軍企業(yè)行列不斷蓄力。


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