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珍寶島原料藥帕瑞昔布鈉獲上市申請批準(zhǔn)通知書

時間:2023-05-09    瀏覽:1618

5月8日,珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告,雞西分公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于帕瑞昔布鈉的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》(登記號Y20210000604)。該品種在CDE 原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示狀態(tài)為“A”。


據(jù)了解,帕瑞昔布鈉是由美國法瑪西亞公司研發(fā)的第一款可靜脈注射或肌肉注射用的選擇性環(huán)氧合酶-2(COX-2 )抑制劑。其作為前體藥物,能夠通過特異性抑制 COX-2 阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用,廣泛用于手術(shù)后疼痛的短期治療,并可減少麻醉性鎮(zhèn)痛藥的用量。


珍寶島藥業(yè)持續(xù)高度重視研發(fā)和創(chuàng)新工作,本次帕瑞昔布鈉原料藥的獲批,有利于公司豐富產(chǎn)品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產(chǎn)品供應(yīng)鏈,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力,對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

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